semaglútíð (Wegovy) olli ekki aðeins þyngdartapi heldur bætti einnig hnéverki hjá fólki með slitgigt í hné (OA) og offitu,

VÍN - Glúkagonlíka peptíð 1 (GLP-1) viðtakaörvi semaglútíð (Wegovy) olli ekki aðeins þyngdartapi heldur bætti einnig hnéverki hjá fólki með slitgigt í hné (OA) og offitu, samkvæmt niðurstöðum úr SKREF 9. rannsókn sem greint var frá á heimsþingi um slitgigt (OARSI 2024).

Frá grunnlínu til viku 68 var meðalbreyting á verkjum í hné, metin með því að nota Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index (WOMAC) verkjastig, lækkun um 41,7 stig fyrir semaglútíð og 27,5 stig fyrir samsvörun lyfleysu. Áætlaður meðferðarmunur upp á 14,1 stig á milli hópanna var tölfræðilega marktækur (P<.001).

Hvað varðar þyngdartap þá lækkaði þetta einnig um marktækt meira magn hjá þeim sem fengu semaglútíð samanborið við þá sem fengu lyfleysu, með 13,7% og 3,2% lækkun frá grunnlínu, með áætlað 10,5% meira þyngdartap með semaglútíð.

„Það áhugaverða er hvort það sé sérstakt verkun GLP-1 viðtakaörva á liðinn, ekki vegna þyngdartapsins heldur af sjálfu sér,“ sagði Henning Bliddal, yfirmaður rannsóknarinnar, læknir, DMSc.Medscape læknafréttirá undan niðurstöðum OARSI 2024.

!https://img.medscapestatic.com/vim/live/professional_assets/medscape/images/thumbnail_library/ih_240422_henning_bliddal{{ 4}}x188.jpg

Henning Bliddal, læknir, DMSc

Þyngdartap er "augljóslega gott" vegna þess að "hnén þjást af þyngdinni. En hvort það er gott fyrir hnéð eða bara fyrir heilsuna eða vellíðan einstaklingsins er annað mál," sagði Bliddal, sem er forstjóri Parker. Stofnun á Bispebjerg Frederiksberg sjúkrahúsinu í Kaupmannahöfn, Danmörku.

Ekki samþykkt í OA

Semaglútíð og önnur lyf sem geta valdið þyngdartapi eru ekki ætlað til notkunar sérstaklega við OA, sagði Tonia Vincent, MBBS, PhD,Medscape læknafréttir, og svo "Ég held að við verðum að vera mjög varkár," sagði hún.

„Þyngdartap er eitt af því fáa sem hefur reynst árangursríkt í klínískum rannsóknum,“ sagði Vincent, sem er prófessor í stoðkerfislíffræði og heiðursgigtarlæknir við Kennedy Institute of Reumatology við Oxford háskóla í Oxford á Englandi.

"Fólki líður líka alltaf betur þegar það léttist, svo það hjálpar til við að stjórna sársauka. Svo ég yrði mjög hissa ef það er ekki ávinningur," bætti hún við.

„Ég held bara að við þurfum að vita meira um langtímanotkun þessara lyfja, hvort heilbrigðiskerfið hafi efni á þeim og hvernig við myndum skammta þeim.“

Fyrra verk

STEP 9 rannsóknin er ekki í fyrsta sinn sem Bliddal rannsakar áhrif GLP-1 viðtakaörva á fólk með OA í hné, en hún er sú fyrsta sem hefur sýnt fram á marktæk áhrif á hnéverki.

Áður sýndu niðurstöður úr LOSEIT rannsókninni með liraglútíð að eftir 8-viku innkeyrslu í mataræði, misstu fólk sem var meðhöndlað með GLP-1 viðtakaörva að meðaltali 2,8 kg í líkamsþyngd á 1 ári, samanborið við 1,2 kg aukningu í lyfleysuhópnum. Árangur vegna hnémeiðsla og slitgigtar var hins vegar að mestu óbreytt.

„Rannsóknin var meira og minna neikvæð fyrir verki í hné því á þeim tíma þurftum við að formeðhöndla sjúklinga með einhvers konar þyngdartapi áður en þeir fengu liraglútíð,“ sagði Bliddal.

„Það eru svo margar mismunandi íhuganir varðandi mataræði og mismunandi leiðir sem [breytingar á mataræði] eru framkvæmdar, sem gæti verið hluti af skýringunni á því hvers vegna sumt fólk fann ekki verkjastillinguna,“ lagði Bliddal til.

SKREF 9 Lærðu hönnun

Ekki var þörf á mataræðisíhlutun fyrir rannsóknina í STEP 9 rannsókninni, þó að kaloríuminnkað mataræði og aukin líkamsrækt hafi verið notuð samhliða bæði semaglútíð og lyfleysumeðferð.

SKREF 9 var fjölsetra, fjölþjóðleg 3. stigs klínísk rannsókn sem tók þátt í fólki ef það var með líkamsþyngdarstuðul (BMI) > 30, hafði klíníska greiningu á OA í hné með miðlungsmiklum röntgenmyndabreytingum (Kellgren-Lawrence einkunn 2-3 ), og voru með verki í hné.

Til viðbótar við grunnlínu WOMAC verkjastig upp á að minnsta kosti 40 stig (þar sem 0 táknar nei og 100 er versti sársauki), þurftu þátttakendur að vera með WOMAC tölulega einkunnakvarða (NRS) Stærra en eða jafnt og 3.1.

Alls voru 407 þátttakendur ráðnir og úthlutað af handahófi, 2:1, til að fá sprautur undir húð einu sinni í viku, annað hvort semaglútíð 2,4 mg eða lyfleysu í samtals 68 vikur.

Bliddal setti aðeins fram lýðfræðilegar upplýsingar fyrir rannsóknarþýðið í heild, sem sýndi að meðaltalið var 56 ár, 81,6% voru konur, 60,9% voru hvítar, 11,8% innfæddir, 7,6% svartir og 19,7% af öðrum þjóðernisuppruna.

Þar að auki var meðal líkamsþyngd við grunnlínu 108,6 kg og meðal BMI var 40,3, þar sem 75% þátttakenda voru með BMI stærri en eða jafnt og 35. Meðal mittismál var 118,7 cm. Meðaleinkunn WOMAC verkja í grunnlínu var 70,9.

Aðrar niðurstöður

Til viðbótar við lækkunina sem sést á aðalendapunktum þyngdartaps og verkja í hné, lækkaði WOMAC líkamsvirkniskor einnig frá grunnlínu í viku 68 í meira mæli í semaglútíð en lyfleysuhópnum, um 41,5 stig á móti 26,7 stigum, með marktækur áætlaður meðferðarmunur upp á -14,9 stig.

„Notkun verkjalyfja minnkaði líka; þú getur séð að lækkunin var hraðari í semaglútíðhópnum en lyfleysuhópnum og það hélst í gegnum rannsóknina,“ sagði Bliddal í kynningu sinni. Hann benti á að sjúklingar yrðu að hætta tímabundið að taka verkjalyf eins og acetaminophen 3 dögum áður en sársauki þeirra var metinn.

Viðbótarniðurstöður sem greint var frá í ágripinu, en ekki kynntar á fundinum, voru marktækur áætlaður meðferðarmunur upp á -1.0 í NRS sársaukastyrk, fleiri sem fengu semaglútíð en lyfleysu náðu meira en eða jafnt og 5% ( 87.0% á móti 29,2%) eða meira en eða jafnt og 10% (70,4% á móti 9,2%) þyngdartapi.

„Öryggi og þol með semaglútíði var í samræmi við alþjóðlega STEP áætlunina og GLP-1 viðtakaörvaflokkinn almennt,“ sagði Bliddal.

Alvarlegar aukaverkanir komu fram hjá 10,0% og 8,1% þátttakenda og aukaverkanir sem leiddu til þess að meðferð var hætt voru skráð hjá 6,7% og 3%. Um það bil þriðjungur (2,2%) þeirra sem leiddu til þess að meðferð var hætt í semaglútíðhópnum voru aukaverkanir í meltingarvegi.

STEP 9 rannsóknin var styrkt af Novo Nordisk. Henning er aðalrannsakandi rannsóknarinnar og viðurkenndi að rannsóknarstyrkir hafi borist frá Novo Nordisk til stofnunar hans, auk ráðgjafargjalda og heiðurslauna. Hann hefur einnig fengið þing- og ferðastuðning frá Contura. Vincent tók ekki þátt í rannsókninni og hafði enga viðeigandi hagsmunaárekstra að upplýsa.