Saga okkar
Fujian Genohope Biotech Ltd var stofnað árið 2019, það var -stofnað af New Hope Hosencare Brothers og Taiwan Genovior Biotech Corporation. Fyrirtækið er staðsett á landssvæðinu „Cross-Strait Biotechnology and Health and Medical Industry Cooperation Zone“ í Putian borg, Fujian héraði. Starfsmenn fyrirtækisins eru 260 og árið 2023 var fyrirtækið valið sérhæft í sérstökum nýsköpunarfyrirtækjum í Fujian héraði.
Fyrirtækið einbeitir sér að High-potent polypeptide API/lausn og selur fjölpeptíð API/lausn og undirbúningsframleiðsluþjónustu á heimsmarkaði. Fyrirtækið nær yfir heildarsvæði 55 mú, með heildarbyggingarsvæði um 70.000 fermetrar, og hefur byggt um 800 fermetra rannsóknar- og þróunarmiðstöð, 1.000 fermetra gæðaeftirlitsstöð og 3.300 fermetra GMP framleiðsluverkstæði. Sem stendur hafa 13 framleiðslulínur verið byggðar, þar á meðal 7 framleiðslulínur til framleiðslu á raðbrigða peptíð API og fullkomlega tilbúið peptíð API og 6 línur fyrir stungulyf. Að auki er fyrirtækið einnig með stórt-verkstæði fyrir æxlissprautur, lítið-fjölnota sprautuverkstæði, stórt-fjölnota sprautuverkstæði. Bygging og rekstrarstjórnun framleiðslulínunnar uppfyllir reglugerðarkröfur alþjóðlegs lyfjamarkaðar og uppfyllir tvöfalda skráningu og yfirlýsingu Kína og Bandaríkjanna. Einnig er hægt að mæta skráningu viðskiptavina og sölu heima og erlendis.
Yfirburðir vöru:
Sem stendur eru helstu vörur fyrirtækisins Semaglutide, Tirzepatide, snyrtivörur örkúlur, kollagen. Sérstaklega hefur fyrirtækið þann kost að fullþroska 2 ferla undirbúningur Semaglutide API, Semaglutide API skráð í bandaríska FDA (DMF nr.: 040957), Tirzepatide API skráð í bandaríska FDA (DMF nr.: 040503),
Semaglutide API hefur eftirfarandi þrjá eiginleika: lágt verð, hágæða og mikil framleiðslugeta (tonnage). Tirzepatide API hefur fengið góðar umsagnir í lyfjaiðnaði fjölpeptíðs.
Genohope þróunartímalína
Verksmiðjan okkar
Lokið skammtaform planta
1 frostþurrkað duft/WaterInjection Plant
- Upplýsingar: 2ml, 10ml, 20ml, 30ml, 50ml eða sérsniðin hettuglös.
- Hámarkslota af frostþurrkuðu dufti: 200.000 flöskur/lotu.
- Fyllingarrúmmál: 0,2ml til 30ml eða eftirspurn viðskiptavina eftir áfyllingarseigju fljótandi lyfs
- Árleg framleiðslugeta: 90 milljón stykki (vatnsinnspýting).
- Athugasemdir: Hægt er að framleiða hettuglös með vatnsnálum og framleiðslubúnaðurinn er í samræmi við OEB5.
2 Forfyllt sprautuverksmiðja
- Upplýsingar: 1ml, 2,25ml, 3,0ml, 5,0ml eða aðrir geta verið sérsniðnir.
- Fyllingarrúmmál: 0,2ml til 5,0mml eða fyllingarseigjuvökvi í samræmi við kröfur viðskiptavina
- Sprautusprautu og gúmmítappi: viðskiptavinurinn getur útvegað eða Genohope falið það.
- Árleg framleiðslugeta: 30 milljónir stykki.
- Athugasemdir: Framleiðslubúnaður er í samræmi við OEB4 (hægt að uppfæra).
Inndælingarstöð með 3 áfylltum rörlykjum
- Tæknilýsing: 3.0ml eða önnur er hægt að aðlaga.
- Fyllingarrúmmál: 0,2ml til 3,0ml eða fyllingarseigjuvökvi í samræmi við kröfur viðskiptavina.
- Sprautusprautu og gúmmítappi: viðskiptavinurinn getur útvegað eða Genohope falið það.
- Árleg framleiðslugeta: 30 milljónir stykki.
- Athugasemdir: Hægt er að setja rörlykjur og sprautupenna saman í samræmi við þarfir viðskiptavina og framleiðslubúnaðurinn uppfyllir OEB4 (hægt að uppfæra).
Virk lyfjaefnisverksmiðja
1, Fjölpeptíð framleiðslulína
Sem stendur getur fjölpeptíð API nýmyndun verkstæði framleitt 1,8t API á hverju ári. Fastfasa nýmyndun reactor hans hefur 2000L. Til viðbótar við jákvæða þrýstingsplötusíuna er síunarbúnaðurinn einnig búinn lág-hita háum-hraða skilvindu til að gera aðskilnað stórsameinda betri. Síðari hreinsunarbúnaður er framkvæmdur með MPLC (Medium Pressure Preparative Chromatography). Hreinsaði vökvinn er þéttur í gegnum TFF (Tangential Flow Filtration Equipment) kerfið og síðan fryst-þurrkað. Flatarmál frystiþurrkara er 10 m2.
2, Líftækni gerjun framleiðslulína
Líftæknigerjunarframleiðslulínan er með örveruræktunarbúnaði, próteinhreinsibúnaði, ofsíunarbúnaði og frysti-þurrkunarbúnaði o.s.frv. Örverugerjunarkvarði hennar er á bilinu 8000L til 300000L og hreinsunarbúnaðurinn er aðallega búinn AKTAready (vökvaskiljunarkerfi), MPLC (mediumchromatography). Ofsíunarbúnaðurinn er TFF (Tangential Flow Filtration Equipment). Einnig er 5 m2frystiþurrka.
Heitar vörurr
|
Flokkun |
Vöruheiti |
API framboð |
FDF framboð |
|
Peptíð |
Semaglútíð |
JÁ |
N/A |
| Tirzepatide | JÁ | N/A | |
|
Liraglútíð |
JÁ |
N/A |
Framleiðslumarkaður
Aðalmarkaðssvæði: Norður-Ameríka, ESB, Mið-Austurlönd, Suður--austursvæði og meginland- Kína.
Vöruumsókn
Genohope einbeitir sér aðallega að sykursýki og offitu og krabbameinslækningum.
Þjónustan okkar
Vinnutími
Forsala.-
Mánudagur- föstudagur
8:00-17:00 (tími Peking)
Eftir- sölu
7*24 klst