Sterkasta þyngdartapslyfið Tirzepatide hefur skilað árangri aftur, meðhöndlað á áhrifaríkan hátt fitulifur

Sterkasta þyngdartapslyfið Tirzepatide hefur skilað árangri aftur, meðhöndlað á áhrifaríkan hátt fitulifur

Hinn 12. júní 2024 birti alþjóðlega efsta læknatímaritið „New England Journal of Medicine“ (NEJM) tvær klínískar niðurstöður úr klínískum rannsóknum á GLP-1 lyfjum fyrir sjúklinga með efnaskiptatruflanir tengdar fituhrörnun (MASH) ásamt lifrartrefjun .

Fyrsta rannsóknin ber titilinn "Tirzepatide for metabolic disfunction-associated Steatohepatitis with Liver Fibrosis." Þetta er áfanga 2, skammtaleit, fjölsetra, tvíblind, slembiraðað, lyfleysustýrð klínísk rannsóknarstofa, þar á meðal 190 sjúklingar með vefjasýni staðfesta MASH ásamt lifrartrefjun F2 eða F3 (í meðallagi eða alvarlegum). Öllum þátttakendum var skipt af handahófi í 4 hópa, sem fengu vikulega sprautumeðferð undir húð með tirzepatíð (5 mg, 10 mg, 15 mg skammtar eða lyfleysu) í 52 vikur, þar sem aðalendapunkturinn var að losna við MASH og engin versnun bandvefsmyndunar eftir 52 vikur. Lykill aukaendapunkturinn felur í sér bata á bandvefsmyndun um að minnsta kosti eitt stig og engin versnun MASH.

Niðurstöðurnar sýna að meðal lyfleysuhópsins, 5 mg, 10 mg og 15 mg meðferðarhópa, var hlutfall þátttakenda sem náðu staðli MASH sjúkdómshlés og ekki versnun bandvefs 10%, 44%, 56% og 62%, í sömu röð, og hlutfall þátttakenda með að minnsta kosti eins stigs bata í bandvefsmyndun og enga versnun MASH var 30%, 55%, 51% og 51%, í sömu röð.

Algengustu aukaverkanirnar í hópnum sem fengu tirzepatíð voru aukaverkanir í meltingarvegi, flestar vægar eða í meðallagi alvarlegar. Þessar upplýsingar benda til þess að í þessari 2. stigs klínísku rannsókn sem tók til sjúklinga með miðlungsmikla eða alvarlega bandvefsmyndun á MASH, hvað varðar MASH afturför og enga versnun bandvefsmyndunar, var meðferð með tirzepatíð í 52 vikur áhrifaríkari en lyfleysa. Þessi niðurstaða styður framkvæmd umfangsmeiri, langtíma klínískra rannsókna til að meta frekar verkun og öryggi tirzepatíðs við meðferð á MASH.

Önnur rannsóknin ber titilinn "A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis." Þetta er 48-viku 2. stigs klínísk rannsókn, þar sem 293 fullorðnir sjúklingar með vefjasýni staðfesta MASH og bandvefssjúkdómsstig F1-F3 í hlutfallinu 1:1:1:1 af handahófi úthlutað, sem fengu vikulega inndælingu undir húð. meðferð á survodutide (2,4mg, 4,8mg, 6.0mg eða lyfleysu) fyrir 48 vikur, með tveimur stigum: 24-vikuskammtahækkunarfasa og síðari 24-viku viðhaldsfasa.

Aðalendapunkturinn er vefjafræðilegur bati MASH og engin versnun bandvefsmyndunar, og aukaendapunktarnir eru minnkun um að minnsta kosti 30% á fituinnihaldi í lifur og bati um að minnsta kosti eitt stig bandvefsvefs sem metið er með vefjasýni. Niðurstöðurnar sýna að meðal lyfleysuhópsins, 2,4 mg, 4,8 mg og 6,0 mg meðferðarhópa, var hlutfall þátttakenda með MASH bata og ekki versnun bandvefs 14%, 47%, 62% og 43%, í sömu röð; hlutfall þátttakenda með minnkun um að minnsta kosti 30% á lifrarfituinnihaldi var 14%, 63%, 67% og 57%, í sömu röð; hlutfall þátttakenda með að minnsta kosti eitt stigs bata í bandvefsmyndun var 22%, 34%, 36% og 34%, í sömu röð. Tíðni aukaverkana í hópnum sem fékk survodutide meðferð og lyfleysuhópnum voru ógleði (66% á móti 23%), niðurgangur (49% á móti 23%) og uppköstum (41% á móti 4%).

Tíðni alvarlegra aukaverkana í hópnum sem fékk survodutide meðferð og lyfleysuhópnum var 8% og 7%, í sömu röð. Á heildina litið var survodutide betra en lyfleysa við að bæta MASH og ekki versna bandvefsmyndun, og það er þess virði að rannsaka frekar í stærri stigs 3 klínískum rannsóknum.

GenoHope Biotech Ltd.
Leiðandi framleiðandi GLP-1 API
Samþykki FDA
Velkomin hvaða fyrirspurn sem er
WhatsApp/Sími:+8613833133635
Netfang:info@genohopebio.com